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首個中國患者PD-1一線治療數據發布
發布日期:2019-09-16    關注次數:615

高血壓糖尿病門診用藥報銷政策將出臺;理邦儀器與萬孚生物專利申請權糾紛案結果公布 理邦儀器勝訴;強生波生坦分散片在中國獲批 治療兒童肺動脈高壓;治療特定非小細胞肺癌 德國默克MET抑制劑獲突破性療法認定……每日新鮮藥聞醫訊,速讀社與您共同關注!(點擊標題,可獲取原文)

Part 1 政策簡報

| 重大利好!高血壓糖尿病門診用藥報銷政策將出臺

據新聞聯播報道,國務院總理李克強于9月11號主持召開國務院常務會議,要求緊扣群眾關切,進一步保障好基本民生;決定出臺城鄉居民醫保高血壓糖尿病門診用藥報銷政策,減輕數億患者負擔。并部署深入推進醫養結合發展,更好滿足老年人健康和養老需求。(醫藥地理)

| 商保利好!國家將大力發展商業健康保險

9月11日,國家醫保局對人大代表關于制訂醫院墊付醫保金支付時限政策的建議作出答復,同時提出,國家在推進基本醫保全民覆蓋過程中,也將改善促進商業健康保險發展并發揮其作用。(動脈網)

| 重磅文件出臺!這些藥品難了

9月10日,陜西省衛健委發布《關于印發陜西省進一步改善醫療服務行動計劃重點工作方案的通知》。其中,方案提到建立健全處方負面清單管理,落實處方點評、抗生素使用、輔助用藥、耗材使用管理等制度。(賽柏藍)

Part 2 產經觀察

| 理邦儀器與萬孚生物專利申請權糾紛案結果公布 理邦儀器勝訴

9月10日,理邦儀器發布公告稱,其與萬孚生物之間的專利申請權糾紛一審結果公布,理邦儀器勝訴,判定相關產品的專利申請權屬于理邦儀器。同日,萬孚生物也發布公告稱,本次判決為一審判決結果,尚未生效,公司后續將提起上訴。涉案專利處于申請過程中,是否能獲得授權尚未可知。(賽柏藍器械)

| 挑戰CRISPR技術 新銳A輪融資3400萬美元

日前,一家名為Trucode Gene Repair的新銳公司宣布完成A輪3400萬美元的融資,由Kleiner Perkins和GV領投。該公司表示,將利用這筆資金推進其“三重”基因編輯技術的研究,這種技術可以大大降低CRISPR所存在的“脫靶效應”風險。(創鑒匯)

Part 3 藥聞醫訊

| 治療特定非小細胞肺癌 德國默克MET抑制劑獲突破性療法認定

12日,德國默克(Merck KGaA)宣布,美國FDA授予其MET抑制劑tepotinib突破性療法認定,用于治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者,這些患者在接受鉑基化療治療后疾病繼續惡化。(藥明康德)

| 默沙東公布III期臨床試驗KEYNOTE-042首個中國人群數據

默沙東公司(在美國和加拿大稱為默克)公布III期臨床試驗KEYNOTE-042 研究中國亞組和中國擴展隊列的研究結果。該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗對比化療用于初治的PD-L1陽性(TPS>=1%)且沒有表皮生長因子受體(EGFR)或間變性淋巴瘤激酶(ALK)突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效。(美通社)

| Prescient Metabiology非侵入性結腸癌診斷設備獲FDA突破性設備認定

9月11日消息,Prescient Metabiology醫療設備LifeKit Preven獲得FDA突破性設備認定,用于檢測早期結腸癌。(動脈網)

| 一致性評價進展分析:齊魯雙贏 苯磺酸氨氯地平片最熱

9月11日,浙江京新藥業股份有限公司發布《關于辛伐他汀片通過一致性評價的公告》,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“辛伐他汀片”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。(藥智網)

| 賽諾菲與Lexicon終止Zynquista開發合作 支付2.6億美元分手費

日前,賽諾菲和Lexicon達成了一致意見,宣布終止SGLT1/2雙效抑制劑降糖藥Zynquista 的合作計劃。只是此次分手并不便宜,賽諾菲為此支付了2.6億美元。(新浪醫藥新聞)

| RMS口服藥頭對頭battle!強生ponesimod III期療效擊敗Aubagio

強生旗下楊森制藥日前在歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會第35屆會議公布了新型口服選頭對頭擇性S1P1受體調節劑ponesimod頭對頭III期臨床研究OPTIMUM的結果。該研究在復發型多發性硬化癥成人患者中開展,將ponesimod(20mg)與賽諾菲的MS藥物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)14mg片劑進行了對比。結果顯示:與Aubagio相比,ponesimod在研究主要終點和大多數次要終點方面表現出優越的療效。(新浪醫藥新聞)

| 強生波生坦分散片在中國獲批 治療兒童肺動脈高壓

強生旗下楊森醫藥公司愛可泰。ˋctelion)近日宣布,波生坦分散片(全可利®,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(規格:32mg)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療兒童肺動脈高壓。(生物谷)

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